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近日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（年版）》，甲氨蝶呤、卡铂等个药品可以超说明书使用，其中近一半药物与抗肿瘤相关。 广东省药学会表示，《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（年版）》，是年以来的第6版。 为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。 入编药品满足以下条件之一（均为最新版）： 、美国、欧洲、日本说明书收录； 2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录； 3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录； 4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上； 5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。 同时指出，该目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。 药品说明书是经过严格的临床试验，且是药品监督管理部门审核通过具有重要法律地位的用药依据，中医院肿瘤内科副主任医师刘鹏告诉《健康时报》记者，但在临床上由于厂家申报或审批部门的审批有一定的滞后性尤其是肿瘤药物超说明书用药有时候不可避免。“药物超说明书用药并不是没有循证医学证据”刘鹏称，超说明书用药不是医生个人给出的判断，而是有充分的临床试验依据，很多是有相关指南或学会推荐，医生才会安排患者用药。绝大多数超说明书给药，医院都有具体流程要求，医院药学部门提出申请，经药事会和伦理会审批，通过在医务部门备案医生方可使用。目前国家尚未针对超说明书用药单独立法，据悉，广东省药学会于年发布红头文件《关于印发医疗机构超药品说明书用药管理专家共识的通知》中指出，超说明书用药应满足5个条件：①在影响患者生活质量或危及生命的情况下无合理的可替代药品；②用药目的不是试验研究；③有合理的医学实践证据；④经医院药事管理与药物治疗学委员会(或药事管理委员会)及伦理委员会批准；⑤保护患者的知情权以下《超药品说明书用药目录（年版）》序号通用名剂型规格适应证A型肉毒毒素粉针00IU上肢肢体痉挛2A型肉毒毒素粉针00IU下肢肢体痉挛3A型肉毒毒素粉针00IU减轻皱纹4阿立哌唑片剂5mg孤独症相关的激惹5阿立哌唑片剂5mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗：单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗6阿立哌唑片剂5mg抽动秽语综合征7阿立哌唑片剂5mg重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的增效治疗8阿立哌唑片剂5mg精神分裂症（3-7岁儿童/青少年）9阿米卡星针剂0.2g细菌性脑膜炎0阿司匹林肠溶片00mg预防子痫前期艾地苯醌片剂30mg与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍2艾司奥美拉唑注射液40mg内镜术后复发性消化道出血的预防（超剂量）3艾司西酞普兰片剂0mg重性抑郁障碍(2岁-7岁青少年)4艾司西酞普兰片剂①5mg②0mg广泛性焦虑障碍5艾司西酞普兰片剂①5mg②0mg强迫-冲动障碍（强迫症）6氨溴索注射液2ml:5mg预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张7奥氮平片剂5mg精神分裂症（3-7岁青少年）8奥氮平片剂5mg化疗相关呕吐9奥曲肽注射液0.mg/支适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻20奥沙利铂粉针50mg用于结肠癌：与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌2奥沙利铂粉针50mg食管癌22奥沙利铂粉针50mg胃癌23奥沙利铂粉针50mg胆道恶性肿瘤24奥沙利铂粉针50mg淋巴瘤25巴利昔单抗粉针20mg肝移植抗排斥反应的预防26贝伐珠单抗注射液①00mg:4ml②mg:6ml年龄相关性黄斑变性27贝伐珠单抗注射液①00mg:4ml②mg:6ml转移性肾癌28贝伐珠单抗注射液①00mg:4ml②mg:6ml转移性乳腺癌29贝伐珠单抗注射液①00mg:4ml②mg:6ml铂耐药型复发卵巢癌30贝伐珠单抗注射液①00mg:4ml②mg:6ml复发或转移性宫颈癌3贝伐珠单抗注射液0.g卵巢上皮癌32贝米肝素钠注射液IUIU预防静脉血栓栓塞风险的发生33丙酸氟替卡松乳膏5g/支缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状（3-2月儿童）34泊沙康唑混悬液05ml（40mg/ml）毛霉菌35泊沙康唑片剂00mg侵袭性曲霉病36布洛芬胶囊mg骨关节炎37地塞米松①片剂②注射液①0.75mg②ml:5mg预防化疗药物所致呕吐38地塞米松注射液ml：5mg用于早产促胎肺成熟39丁苯酞胶囊00mg非痴呆型血管性认知障碍40度洛西汀胶囊①30mg②60mg糖尿病周围神经病性疼痛4度洛西汀胶囊①30mg②60mg纤维肌痛42度洛西汀胶囊60mg广泛性焦虑障碍（7岁以上儿童患者）43多奈哌齐片剂5mg、0mg血管性痴呆44多奈哌齐片剂0mg路易体痴呆45多柔比星脂质体注射液0ml：20mg复发或转移性乳腺癌一线单药治疗46多柔比星脂质体注射液0ml：20mg含铂治疗失败的卵巢癌47多西环素片剂00mg沙眼滤泡性结膜炎48多西他赛注射液①20mg②80mg小细胞肺癌49多西他赛注射液①20mg②80mg局部晚期头颈部鳞状细胞癌50多西他赛注射液①20mg②80mg宫颈癌5多西他赛注射液①20mg②80mg食道癌的新辅助治疗52多西他赛注射液①20mg②80mg卵巢上皮癌一线化疗53多西他赛注射液①20mg②80mg晚期胃腺癌的一线治疗54厄贝沙坦片剂50mg糖尿病肾病55厄洛替尼片剂00mg50mg局部晚期，不可切除或转移性的胰腺癌，联合吉西他滨作为一线治疗方案56二甲双胍片剂mg多囊卵巢综合征57二甲双胍片剂0.5g糖尿病预防58伐地那非片剂20mg肺动脉高压59氟尿嘧啶注射液0ml:mg头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗60氟尿嘧啶注射液0ml:mg鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗6氟西汀片剂20mg经前焦虑障碍62氟西汀片剂20mg惊恐障碍63氟西汀片剂20mg强迫症（7-7岁儿童青少年患者）64氟西汀片剂20mg重性抑郁障碍（8-8岁儿童青少年患者）65福辛普利片剂0mg高血压（6～6岁儿童）66骨化三醇胶囊0.25ug甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症67环孢素胶囊0mg25mg50mg系统性红斑狼疮68环孢素胶囊0mg25mg50mg干燥综合征69环孢素注射液mg重度溃疡性结肠炎70环孢素滴眼液5mg:0ml干眼症7环磷酰胺粉针mg系统性红斑狼疮72环磷酰胺粉针mg韦格纳肉芽肿73茴三硫胶囊25mg/粒口干症74吉非替尼片剂0.25gEGFR突变者一线抗非小细胞肺癌75吉西他滨粉针①g②mg非霍奇金淋巴瘤76吉西他滨粉针①g②mg外周T细胞淋巴瘤77吉西他滨粉针①g②mg软组织肉瘤78吉西他滨粉针①g②mg子宫颈癌79吉西他滨粉针①g②mg晚期卵巢癌，联合卡铂，治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者80吉西他滨粉针①g②mg不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌8吉西他滨粉针①g②mg头颈部癌82吉西他滨粉针①g②mg膀胱癌83甲氨蝶呤①片剂②注射液①2.5mg②g类风湿关节炎84甲氨蝶呤①片剂②注射液①2.5mg②g系统性红斑狼疮85甲氨蝶呤注射液①5mg②00mg异位妊娠86甲羟孕酮片剂片剂：0.5mg，2mg，4mg，0mg，00mg，mg注射剂：ml:50mg性早熟87甲硝唑片剂0.2g幽门螺杆菌感染的治疗88静注人免疫球蛋白注射液2.5g：50ml慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）89卡巴拉汀胶囊3mg血管性痴呆90卡铂注射液①5ml:50mg②0ml:00mg非小细胞肺癌9卡铂注射液①5ml:50mg②0ml:00mg胸膜间皮瘤92卡铂注射液①5ml:50mg②0ml:00mg转移性乳腺癌93卡托普利片剂2.5mg型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病94坎地沙坦酯片剂8mg心力衰竭(NYHAII级至iv级，射血分数40%或以下)95克拉屈滨注射剂0ML、中低危急性髓性白血病的诱导化疗2、难治性/复发性急性髓性白血病96喹硫平片剂①25mg②00mg③mg④mg双相Ⅰ型障碍的维持期治疗：作为锂盐或丙戊酸的增效治疗97喹硫平片剂①25mg②00mg③mg④mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗：单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗（0-7岁青少年）98喹硫平片剂①25mg②00mg③mg④mg精神分裂症（3-7岁青少年）99喹硫平缓释片①25mg②00mg③mg④mg重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的增效治疗00喹硫平片剂①25mg②00mg③mg④mg双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗：单药治疗0拉莫三嗪片剂①25mg②50mg③00mg双相Ⅰ型障碍的维持期治疗（对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者，延迟心境障碍的复发）02来曲唑片剂2.5mg诱发排卵和控制性卵巢刺激03雷贝拉唑肠溶片20mg治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡04雷贝拉唑肠溶片20mg难治性胃食管反流病05雷贝拉唑肠溶片20mg卓-艾氏综合症06雷珠单抗注射液0mg糖尿病性黄斑水肿07雷珠单抗注射液0mg视网膜静脉栓塞引起的黄斑水肿08雷珠单抗注射液0mg近视性脉络膜新生血管09雷珠单抗注射液0mg糖尿病性视网膜病变0利多卡因凝胶贴膏每贴（4cm*0cm）含膏量4g，含利多卡因0.7g局部外周神经病理性疼痛利福平片剂0.5g肺炎链球菌脑膜炎2利拉鲁肽注射液3mL：8mg治疗BMI25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI30kg/m2的单纯性肥胖患者3利培酮①片剂②口服液①mg②30mg;00mg精神分裂症（3-7岁的儿童/青少年患者）4利培酮①片剂②口服液①mg②30mg;00mg孤独障碍相关的激惹5利培酮①片剂②口服液①2mg②30ml：30mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗：单药治疗（0-7岁的儿童/青少年患者）6利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg激素耐药的慢性移植物抗宿主病7利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg血栓性血小板减少性紫癜8利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg慢性淋巴细胞性白血病，联合氟达拉滨和环磷酰胺9利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg难治性重症系统性红斑狼疮20利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg类风湿关节炎2利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg韦格纳肉芽肿22利妥昔单抗注射液①0ml:00mg②50ml:mg显微镜下多血管炎23硫代硫酸钠针剂mgmg药物性皮炎24硫唑嘌呤片剂50mg炎症性肠病25硫唑嘌呤片剂50mg大动脉炎26罗格列酮片剂4mg糖尿病预防27螺内酯①片剂②胶囊①4mg②2mg③20mg痤疮28螺内酯①片剂②胶囊①4mg②2mg③20mg多囊卵巢综合征所致多毛症29氯氮平片剂25mg难治性精神分裂症（超剂量）30氯沙坦钾薄膜衣片①50mg②00mg糖尿病肾病3氯硝西泮片剂2mg惊恐障碍32吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g肾病综合征33吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗34吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g治疗系统性红斑狼疮35吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。36美金刚片剂0mg血管性痴呆37咪喹莫特乳膏mg:2.5mg基底细胞癌38咪喹莫特乳膏mg:2.5mg日光性角化病39米索前列醇片剂0.2mg妊娠晚期促宫颈成熟引产40莫西沙星片剂0.4g耐多药结核病(MDR—TB)4奈达铂粉针0mg宫颈癌42帕博利珠单抗注射液00mg/4ml头颈部鳞癌43帕博利珠单抗注射液00mg/4ml胃癌/胃食管结合部腺癌44帕博利珠单抗针剂00mg/4ml完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗45帕博利珠单抗针剂00mg/4ml联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌46帕博利珠单抗注射液00mg/4ml宫颈癌47帕博利珠单抗针剂00mg/4ml治疗经含铂类药物化疗中或化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后2月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌48帕利哌酮注射混悬液①25mg②50mg③75mg④00mg⑤50mg分裂情感性障碍，单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药49帕利哌酮缓释片①3mg②6mg③9mg分裂情感性障碍50帕利哌酮缓释片①3mg②6mg③9mg双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗5帕罗西汀片剂20mg广泛性焦虑障碍52帕罗西汀片剂20mg创伤后应激障碍53培美曲塞注射剂mg/支复发性卵巢癌54培唑帕尼薄膜衣片mg；mg软组织肉瘤55泼尼松片剂5mg慢性阻塞性肺疾病（急性加重）56泼尼松片剂5mg类风湿性关节炎57普拉克索片剂0.25mg、mg中重度原发性不宁腿综合征58普芦卡必利片剂2mg男性便秘59普萘洛尔片剂0mg婴幼儿血管瘤60普萘洛尔片0mg特发性震颤6普萘洛尔片0mg预防偏头痛62普瑞巴林胶囊75mg糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛63普瑞巴林胶囊剂75mg部分性癫痫发作的辅助治疗64普瑞巴林胶囊剂75mg纤维肌痛65普瑞巴林胶囊剂75mg脊髓损伤相关的神经病理性疼痛66齐拉西酮胶囊①20mg②40mg③60mg④80mg双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗67齐拉西酮胶囊①20mg②40mg③60mg④80mg双相障碍维持期治疗，与碳酸锂或丙戊酸钠合用68去氨加压素片剂0.mg夜尿症69沙利度胺片剂25mg系统性红斑狼疮（用于轻型）70沙利度胺片剂25mg白塞病7沙利度胺片剂25mg新诊断的多发性骨髓瘤，与地塞米松联合72沙利度胺片剂25mg/片强直性脊柱炎73舍曲林片剂50mg创伤后应激障碍74舍曲林片剂50mg经前焦虑症75舍曲林片剂50mg社交恐惧症76舍曲林片剂50mg早泄77鼠神经生长因子粉针8ug/支新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变78索拉非尼片剂0.2g经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤79他达拉非片剂20mg肺动脉高压80他克莫司片剂0.5mg，mg，5mg治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎8他克莫司胶囊剂0.5mg、mg预防心脏移植术后的移植物排斥反应82他莫昔芬片剂0mg少精引起的不育症83坦索罗辛片剂0.2mg输尿管结石84特立帕肽注射液20ug：80ul男性骨质疏松85替比夫定片剂mg围产期慢性乙型病毒性肝炎传播预防86替吉奥胶囊20mg胆道癌87替莫唑胺胶囊50mg*7粒转移性恶性黑色素瘤88替莫唑胺胶囊50mg*7粒神经内分泌瘤（转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤）89替莫唑胺胶囊50mg*7粒原发中枢神经系统淋巴瘤90头孢美唑针剂①g②2g胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药9头孢噻肟针剂①0.5g②g腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道手术的围手术期预防用药92头孢西丁针剂①g②2g胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染93托吡酯薄膜衣片25mg、00mg2岁及以上患者偏头痛的预防94托瑞米芬片剂60mg适用于治疗绝经前和围绝经期妇女雌激素受体阳性乳腺癌95万古霉素粉针mg难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻96文拉法辛胶囊①50mg②75mg成人惊恐障碍，伴有或不伴有广场恐怖97文拉法辛胶囊①50mg②75mg成人社交焦虑症98乌司他丁针剂0万U休克（出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克）99乌司他丁针剂0万U脓毒症西地那非片剂00mg肺动脉高血压20西地那非片剂0.g/片儿童肺动脉高压西酞普兰片剂①5mg②20mg强迫-冲动障碍（强迫症）西妥昔单抗注射液00mg:：20ml局部晚期头颈部鳞状细胞癌，联合放疗西妥昔单抗注射液00mg:：20ml以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌，单药治疗硝苯地平①控释片②缓释片①30mg②0mg妊娠期高血压硝苯地平片剂0mg早产抑制宫缩缬沙坦胶囊80mg心力衰竭缬沙坦胶囊80mg糖尿病肾病患者降尿蛋白伊伐布雷定片剂5mg用于慢性稳定型心绞痛患者20伊立替康注射液2ml:40mg广泛期小细胞肺癌2伊立替康注射液40mg不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的综合治疗22伊曲康唑片剂0.g过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)23依达拉奉注射液5mg/0ml用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的治疗24依维莫司片剂①2.5mg②5mg乳腺癌（与依西美坦联合使用，用于治疗绝经后激素受体阳性，Her2阴性，使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者）25异环磷酰胺注射液mg儿童急性淋巴细胞白血病26吲哚美辛片剂25mg预防早产27英夫利西单抗粉针00mg儿童溃疡性结肠炎28英夫利西单抗粉针00mg银屑病关节炎29右丙亚胺粉针0.25g预防蒽环类药物引起的心脏毒性紫杉醇注射液5ml:30mg胃癌22紫杉醇注射液5ml:30mg宫颈癌紫杉醇注射液5ml:30mg鼻咽癌紫杉醇注射液5ml:30mg膀胱癌紫杉醇注射液5ml:30mg食道癌紫杉醇（白蛋白结合型）粉针00mg局部晚期或转移性的非小细胞肺癌，联合卡铂作为一线治疗方案紫杉醇(白蛋白结合型)粉针00mg胰腺癌，转移性腺癌，联合吉西他滨作为一线治疗方案紫杉醇（白蛋白结合型）粉针00mg转移性黑色素瘤紫杉醇（白蛋白结合型）粉针00mg铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌左氧氟沙星片剂0.g耐多药结核病(MDR—TB)唑来膦酸注射液5mg:00ml男性骨质疏松预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇欢迎转载,转载请注明原文网址：http://www.pkcmb.com/zzygc/13212.html 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