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鼻窦炎是美国最常见抗菌药物处方使用的原因，每年所花费的医疗治疗成本将近40亿美元。鼻窦炎的致病菌主要为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌，而病原菌的确认需要依赖鼻穿刺进行，是一种极不舒服的侵入性诊疗，所以临床上一般是针对最常见致病菌进行直接经验性抗菌药物治疗。尽管过去的数十年一直采用抗菌药物治疗细菌性鼻窦炎，但有关鼻窦细菌被杀灭，患者体征和症状缓解的时间的文献数据却极为有限。

本研究由美国奥尔巴尼临床药理研究所的Paul等教授发起并发表于由Elsevier出版的《诊断微生物学与传染病》杂志，旨在明确使用左氧氟沙星对治疗鼻窦炎标本进行药物抗菌作用关系分析。

研究设计本研究为多中心开放标签研究，旨在评估左氧氟沙星治疗成人急性上颌窦炎的药代动力学和药效动力学。

研究患者

研究入组年龄在18岁或以上、临床确诊急性上颌窦炎，且具有影像学资料的患者。

研究终点

本研究的主要终点是明确左氧氟沙星根除上颌窦致病菌的程度和速率。

研究方法

本研究使用序列鼻窦分泌物取样（SSAS）技术采集用药过程中鼻窦炎患者每日标本，来评估急性上颌窦炎药物治疗的效果。

研究方法

研究用药

左氧氟沙星mg口服，每日一次，疗程5天。

研究结果

1.细菌清除所需时间

在可进行细菌学评价的患者人群中共分离出五种可能的病原菌：1例肺炎链球菌（左氧氟沙星MIC,2.0mg/L）、3例流感嗜血杆菌（左氧氟沙星MIC,0.03~0.25mg/L）和1例卡他莫拉菌（左氧氟沙星MIC,0.06mg/L）。杀灭细菌病原体的时间见图1。左氧氟沙星清除鼻窦炎致病菌的的中位时间和平均时间分别为1天和1.4天。所有病原体在接受治疗的第4天被清除干净。

图1.细菌根除时间（N=4例，5种病原体）。实线表示细菌根除平均时间，而虚线代表第25和第75百分位数。

2.症状和体征缓解时间

4名细菌学评估患者中，所有症状和体征缓解的中位时间约为3天（从1.5至12~19天不等），83%体征和症状总体缓解时间在治疗后期（第5天）。

3.药代动力学

浓度时间曲线（AUC）（mg·h/L）下平均血浆面积为.1（n＝14,%CV=27）。每种分离出的病原体血浆AUC/MIC比范围从33.9到不等。

结论

本项SSAS研究发现，左氧氟沙星能迅速有效地根除上颌窦病原菌。

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